快訊／疫苗新選擇！Novavax疫苗准了　2劑間隔3週

記者簡浩正／台北報導

▲食藥署核准Novavax疫苗專案輸入。示意圖。（圖／翻攝自Pixabay）

疫苗新選擇！我國新冠（COVID-19）疫情未歇，衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）今（17）日晚間表示，同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19，劑數為施打2劑，每劑0.25 ml(含25微克的mRNA)，施打間隔28天。此外，同時核准Novavax疫苗之專案輸入，共需打2劑、每劑0.5毫升，施打間隔為3週。

食藥署晚間發布新聞資訊，表示為因應新型冠狀病毒疾病(COVID-19)疫情防疫需求，於111年6月17日召開專家會議，討論Novavax COVID-19疫苗(Novavax)專案輸入申請案。

食藥署表示，經審查Novavax疫苗的品質、安全及療效資料，整體評估並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，核准Novavax疫苗專案輸入，適用於18歲以上成人主動免疫接種以預防COVID-19，用法用量為施打兩劑，每劑0.5毫升(含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白)，兩劑施打間隔3週。

在18歲以上成人的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐，不良反應的嚴重程度通常為輕度至中度。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。