別再當白老鼠！食藥署：5健康食品認證改「人體試驗」

記者簡浩正／台北報導

▲食藥署今日公告修正「健康食品之骨質保健功效評估方法」。（圖／翻攝自pixabay）

衛福部食藥署今（10）日公告修正「健康食品之骨質保健功效評估方法」，成為目前開放13項保健功效（小綠人認證）當中第5個刪除動物實驗的項目，同時還增加參與人體實驗的人數跟統計方式。已經刪除的還包括有：抗疲勞、輔助調節血壓、牙齒保健、輔助調節血鐵等項目。

為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，並考量動物保護及福祉，衛生福利部於4月10日公告修正「健康食品之骨質保健功效評估方法」。

本次修正重點：一、刪除動物實驗；二、修訂受試對象條件、受試人數及安全性監測項目；三、修訂數據統計分析方法與結果判定之規範及保健功效敘述。「健康食品」所許可標示或廣告之保健功效及其宣稱敘述，取決於個別產品依據衛福部公告之保健功效評估方法，提出之科學實驗驗證結果。

食藥署食品組組長劉芳銘今日受訪回應，新制的最主要變革就是刪除動物實驗，改以人體試驗報告來評估是否能達到其宣稱的保健功效，好符合國際趨勢、動物實驗取代減量。即以後相關數據都要有人體試驗數據。他說，這是第5個刪除動物實驗的項目，已經刪除的項目包括抗疲勞、輔助調節血壓、牙齒保健、輔助調節血鐵。

劉芳銘說，不過因有部分業者已正在進行動物實驗，因此，食藥署仍會給予業者2年的緩衝期，這期間仍會接受其用動物實驗呈現數據進行審查。不過，即日起執行的業者，則一律要做人體試驗。

衛福部強調，健康食品本質仍屬食品，並沒有等同藥品的效果，亦無治療疾病的作用，若身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治，切勿自行食用誇大功效或宣稱療效的產品，以免花錢又傷身。